Descriere
Acest produs este un Medicament Veterinar, poate fi ridicat doar din Farmacia Novavet, Strada Vatra dornei Nr 5 Sector 4 Bucuresti (zona Big Berceni - Alexandru Obregia) pe baza unei Retete eliberate de un Medic Veterinar.
Loxicom Cat 0.5mg x 15ml - Suspensie orală pentru pisici in alinarea inflamaţiei şi a durerii în afecţiunile musculo-scheletale cronice.
Compoziţie Fiecare ml conţine:
- Substanţă activă: Meloxicam 0.5 mg,
- Excipient: Benzoat de sodiu 1.5 mg,
Forma farmaceutică Suspensie orală de culoare galben deschis.
Specii ţintă Pisici.
Indicaţii pentru utilizare Alinarea inflamaţiei şi a durerii în afecţiunile musculo-scheletale cronice la pisici.
Contraindicaţii
- A nu se utiliza la pisici gestante sau în lactaţie.
- A nu se utiliza la pisici cu tulburări gastrointestinale cum ar fi iritaţii şi hemoragii, afecţiuni ale funcţiei hepatice, cardiace sau renale şi tulburări hemoragice.
- A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
- A nu se utiliza la pisoii cu vârsta mai mică de 6 săptămâni.
Atenţionări speciale Nu există.
Precauţii speciale pentru utilizare
Precauţii speciale pentru utilizare la animale
- În cazul apariţiei reacţiilor adverse, întrerupeţi tratamentul şi consultaţi un medic veterinar.
- A se evita administrarea la animalele deshidratate, hipovolemice sau hipotensive, deoarece există un risc potenţial de toxicitate renală.
- Răspunsul la terapia de lungă durată va fi sub supravegheat la intervale de timp regulate de către un medic veterinar.
- Loxicom 0.5 mg/ml suspensie orală pentru pisici nu va fi utilizat după administrarea parenterală de meloxicam sau alte AINS la care nu a fost stabilită o doză pentru astfel de cazuri.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
- Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS) trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
- În caz de ingestie accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
- Reacţii adverse tipice la AINS ca pierderea apetitului, vomă, diaree, fecale cu sânge, apatie şi insuficienţă renală au fost observate ocazional.
- Aceste reacţii adverse apar în general în prima săptămână de tratament şi în majoritatea cazurilor sunt trecătoare şi dispar după terminarea tratamentului dar în cazuri foarte rare pot fi serioase sau fatale.
Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
- Alte AINS, diuretice, anticoagulanţi, antibioticele aminoglicozidice şi substanţele cu o mare capacitate de legare faţă de proteine sunt în competiţie şi astfel pot să conducă la efecte toxice. Loxicom nu poate fi administrat împreună cu alţi AINS sau glucocorticosteroizi. Se va evita administrarea de produse concurente cu potenţial nefrotoxic.
- Începutul tratamentului cu substanţe anti-inflamatoare poate determina efecte adverse suplimentare sau crescute iar din acest motiv înainte de începerea tratamentului cu astfel de produse medicinale veterinare este necesară observarea cel puţin 24 ore. Perioada fără tratament, oricum, trebuie să ia în considerare proprietăţile farmacologice ale produselor utilizate anterior.
Cantităţi de administrat şi calea de administrare
- Administrare orală.
- A se administra cu hrana sau direct în cavitatea bucală.
- A se agita înainte de utilizare.
Tratamentul iniţial este o doză unică de 0.1 mg meloxicam/kg greutate corporală în prima zi.
- Tratamentul trebuie continuat o dată pe zi prin administrarea orală (la intervale de 24 ore) a unei doze de întreţinere de 0.05 mg meloxicam/kg greutate.
- Atenţie specială trebuie avută în vedere la stabilirea cu exactitate a dozei. A nu se depăşii doza recomandată. Suspensia poate fi administrată utilizând seringa furnizată în ambalajul produsului Loxicom.
Procedura de dozare:
- Seringile se potrivesc pe flacon şi au o scală gradată în kg-greutate corporală care corespunde cu doza de întreţinere. Astfel, pentru începutul tratamentului în prima zi, este necesar să se administreze un volum de două ori mai mare decât volumul de întreţinere.
- Un răspuns clinic poate fi constatat în mod normal în 7 zile. Tratamentul trebuie întrerupt după 14 zile cel târziu, dacă nu apare nici o îmbunătăţire clinică.
- A se evita contaminarea în timpul utilizării.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Meloxicam are la pisici un index terapeutic referitor la siguranţă relativ mic şi de aceea semne de supradozare pot să apară la doze relativ mici. În caz de supradozare trebuie iniţiat tratamentul simptomatic.
Timp de aşteptare Nu este cazul.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: produse anti-inflamatoare şi anti-reumatice, nesteroide (oxicami).
Proprietăţi farmacodinamice
Meloxicamul este un medicament anti-inflamator nesteroidic (AINS) din clasa oxicamilor care acţionează prin inhibarea sintezei prostaglandinei, exercitând în acest mod efecte anti-inflamatoare, analgezice, anti-exudative şi antipiretice. Reduce infiltrarea de leucocite în ţesutul inflamat. De asemenea într-o mică măsură inhibă acumularea de trombocite indusă de colagen.Studiile realizate în vitro şi în vivo au demonstrat că meloxicamul inhibă ciclooxigeneza-2 (COX-2) într-o măsură mai mare decât ciclooxigeneza-1 (COX-1).
Particularităţi farmacocinetice
Absorbţie
Dacă animalul este sătul în momentul administrării, concentraţia maximă în plasmă este obţinută după aproximativ 3 ore. Dacă doza este administrată când este hrănit animalul absorbţia poate fi puţin întârziată. Datorită dozei de încărcare stadiul de echilibru este atins după 2 zile (48 h).
Distribuţia
Există o relaţie lineară între doza administrată şi concentraţia din plasmă constatată în urma utilizării dozei terapeutice. Aproximativ 97% din meloxicam este legat de proteinele din plasmă.
Metabolism
Meloxicamul se găseşte în mod predominant în plasmă şi este de asemenea un produs important în excreţia biliară cu toate că în urină sunt doar urme din compoziţia de bază. Meloxicamul este metabolizat în alcool, un derivat acid şi în mai mulţi metaboliţi polari. Toţi metaboliţii importanţi s-au arătat a fi inactivi din punct de vedere farmacologic.
Eliminare
Meloxicamul este eliminat cu un timp de înjumătăţire de 24 ore. Aproximativ 75% din doza administrată este eliminată prin fecale iar restul prin urină.
PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE
Lista excipienţilor
- Benzoat de sodiu,
- Glicerol,
- Povidonă K30,
- Gumă de Xantan,
- Fosfat Disodic dihidrat,
- Dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat,
- Acid Citric Anhidru,
- Emulsie Simeticon,
- Apă purificată.
Incompatibilităţi
În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Perioadă de valabilitate
- Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 18 luni.
- Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 6 luni.
Precauţii speciale pentru depozitare Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Natura şi compoziţia ambalajului primar
Acest produs medicinal veterinar este ambalat în flacoane cu filet din polietilenă de 15 ml cu capac din PEÎD/PEJD prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii. O seringă pentru măsurare de 1 ml este gradată în funcţie de greutatea corporală a pisici, (este gradată de la 0.5 kg la 10 kg).
Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Acesta este un Medicament Veterinar si se elibereaza doar pe baza de Prescriptie Medicala Veterinara.
Medicii de la Clinica Novavet va pot ajuta cu stabilirea diagnosticului si prescrierea medicatiei necesare.